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结语

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干细胞，一个听起来就充满科技感的词，也混杂着不同视角的理解。

医学界和科学界是“带着镣铐跳舞”，在科学和伦理的框架内探索干细胞的价值；营销机构是“抛开镣铐带货”，为了赚钱不惜夸大事实，模糊科学边界；普通大众则是“隔着玻璃看戏”，看不清干细胞技术的真实进展，也极易被天花乱坠的宣传误导。

国家卫健委明确提醒，宣称“无论是癌症、老年痴呆，还是美容抗衰、提高免疫力，打一针干细胞就能搞定”的，可判断为骗局。

那么，干细胞究竟能治疗哪些疾病？如果你或家人希望尝试前沿的干细胞疗法，如何选择正规机构？

1、国内已获批的干细胞疗法，目前可应用于哪些疾病？

干细胞是人体内一类具有自我更新和分化潜能的细胞，理论上可以修复各种受损组织，因此被寄予厚望。目前，全球在研的干细胞相关临床项目已超过4000项，覆盖了从骨关节炎、糖尿病到中风、脊髓损伤等上百种疾病领域。

真正的陷阱，就藏在“希望”与“已获批的现实”的巨大鸿沟里。

目前，国内干细胞治疗主要有三大官方路径：

①成熟的常规医疗技术：造血干细胞移植

利用造血干细胞移植技术治疗白血病、淋巴瘤、再生障碍性贫血等血液系统及部分免疫系统疾病，属于一项成熟、规范的常规医疗技术，已在众多符合资质的大型医院血液科常规开展。这与那些尚处于临床试验阶段的干细胞治疗项目有本质区别。

②已获批上市的干细胞药品

截至目前，中国国家药监局正式批准并已上市的干细胞药物只有一款——艾米迈托赛注射液，用于治疗急性移植物抗宿主病。

③特定区域的“先行先试”

在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区等国家批准的特定区域，按照“先行先试”政策，允许有条件的医疗机构，在严格审批和全程监管下，开展一些尚未在国内获批上市的干细胞疗法临床研究与转化应用。

除了上述路径，任何针对其他疾病（如骨关节炎、糖尿病、神经退行性疾病等）的干细胞治疗，在国内合法开展的唯一形式就是在正规医疗机构内、经过备案审批的临床试验。

国务院已正式颁布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（将于2026年5月1日起施行），对包括干细胞在内的前沿技术实施严格监管。其中有一项 “铁律”：任何处于研究阶段（临床试验）的干细胞治疗，都不得向受试者收取与研究相关的治疗费用。

2、四步“照妖镜”，看穿干细胞骗局

面对市场上鱼龙混杂的干细胞信息，如何快速识别正规研究与非法骗局？

一看地点：正规医疗机构是底线

在我国当前医疗监管体系下，只有两类机构被明确授权合法开展干细胞治疗业务。

第一类是国家卫健委正式备案的干细胞临床研究机构，此类机构必须具备三级甲等医疗机构的资质。目前，在国家卫健委备案的机构有100余家，均为顶尖三甲医院。

第二类是位于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内、具备相应资质和条件的医疗机构（具有三级甲等医院能力）。该区域享有“特许医疗”政策，但治疗必须由区内具备相应能力的医疗机构完成，且患者必须亲自前往就诊，任何“异地操作”均属违规。

医美诊所、养生馆、健康管理中心、生物科技公司等非医疗机构，没有资质开展任何形式的干细胞“治疗”。

二看收费：“临床试验”免费是关键

这是最直接的“照妖镜”。在国内，所有合规的、处于研究阶段的临床试验，患者作为“受试者”参与，相关的治疗药物、细胞制品、主要检查费用均应由研究项目方（申办方）承担，患者无需为此付费。

不过，需要提醒一个特殊情况：海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为国家特许医疗政策试点区域，允许引进在国外已获批上市、但尚未在国内正式注册的干细胞药物或疗法。部分患者在此接受的治疗属于“国际先进医疗项目”，并不属于国内在研阶段的临床试验。因此，这些治疗通常需要患者自付费用，其性质更接近国际前沿的医疗服务，而非受试者参与的免费临床研究。

三看资质：主动查验是必须

可以主动询问、查验相关资质与备案信息。根据国家规定，合法的干细胞临床研究项目需在国家卫生健康部门指定的系统进行备案。患者可要求机构提供在国家官方平台备案的证明材料，对于海南博鳌乐城等先行区内的特定临床应用，也应查验其是否通过地方特别审批。

四看宣传：效果不夸是真言

科学是严谨的，任何前沿医疗都有其局限性和不确定性。

正规的临床研究医生会详细告知你研究的实验性质、潜在风险、可能的不确定性和预期的获益，而不是做出保证性承诺。

凡是使用 “包治百病”“绝对安全”“一针见效”“攻克癌症”“逆转衰老” 等绝对化、神话性词语的宣传，都是典型的骗局话术。

除了“四看”口诀，还要特别警惕以下两种高级骗术：

“院中院”或“合作”陷阱：一些公司声称与某三甲医院“合作”，由医院专家操作。实际情况往往是将非法细胞制品通过私人关系带入医院私下使用，医院官方并不知情也未背书，一旦出事，维权无门。

“海外医疗”旅游陷阱：某些机构组织患者赴国外接受天价治疗。这些国外机构往往资质不明，风险极高，且一旦出现安全问题，跨国维权难度巨大。

3、从“心动”到“行动”的正确路径

如果你或家人身患重疾，现有疗法效果有限，希望尝试前沿的干细胞治疗，正确的操作路径应该是：

第一步：锁定正规目标医院

不要上网搜索“干细胞治疗哪里好”，这极易掉入商业推广的陷阱。应该直接查询国家卫生健康委员会或国家药品监督管理局的官方网站，寻找官方公布的干细胞临床研究备案机构名单。

第二步：主动联系与严谨评估

通过医院官网、官方电话，联系医院的科研处、干细胞临床研究管理部门或相关的临床科室（如血液科、风湿免疫科、神经内科等），咨询是否有针对你所患疾病的、正在招募受试者的干细胞临床研究项目。

如果获得肯定答复，接下来你将经历一个极其严谨的评估流程。研究团队会详细评估你的病情是否符合严格的入组标准。

第三步：签署详尽的知情同意

这是保护你权益的核心环节。一份合规的知情同意书会像一本小册子，详细说明：研究目的、流程、可能的益处与风险（包括未知风险）、你的权利（可随时无理由退出）、免费条款、隐私保护等。

你必须确保自己完全理解并自愿签署。这是严肃的医疗法律文件，也是正规研究的标志。

第四步：参与研究与配合随访

入组后，你将按照研究方案接受规范的治疗和随访。请注意，作为临床研究的一部分，其首要目标是验证安全性和有效性，而非保证对每个个体都有效。

配合研究机构进行长期的健康随访，既是你的权利，也是应尽的义务。

总之，干细胞是严肃的医学研究领域，不是可以随意买卖的“商品”或“万能神药”。保持理性、警惕夸张宣传，通过官方和科学的渠道去寻求信息，才是面对这项前沿技术的正确态度。

【附】

①国家卫生健康委员会（NHC）官方网站：查找关于干细胞临床研究机构备案的官方名单

第一批干细胞临床研究备案机构

https://www.nhc.gov.cn/qjjys/c100016/201610/cfcf41f54421428da67a3dad37941d81.shtml

第二批干细胞临床研究备案机构

https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100175/201711/ef307f4923f0426a8ab34d2da1283841.shtml

②国家药品监督管理局（NMPA）官方网站：查询已获批的干细胞治疗类药品信息

③海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局官网：了解区内特许医疗项目的最新清单

参考资料：

[1]https://www.nhc.gov.cn/xcs/c100122/202512/f180eb7d09c3431c83d4c864ca25ab0e.shtml

[2]https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_32139867?commTag=true

[3]https://www.kenuomedicallab.com/content/?393.html

[4]https://www.nhc.gov.cn/wjw/xwdt/202510/0f476b3eceab4cb0b4601a3ec00971c8.shtml

[5]https://www.samr.gov.cn/ggjgs/sjdt/gzdt/art/2023/art_bec3739a0a534ecfba58a01be2d07f88.html

[6]https://www.hnftp.gov.cn/zczdtx/hxzc/lzzymyg/zcfg/202501/t20250106_3798493.html

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