法规注册项目经理

你的职责

- 表公司向海外有关部门咨询与沟通审批注册要求，并协调公司内部各部门组织制定注册审批策略和计划；

- 根据申报计划完成细胞培养肉产品的注册申报，负责申报资料的撰写、递交与受理、审评问题回复、

  跟进注册检验、审评进度等全流程的项目管理；

- 学习了解细胞培养肉的生产工艺，参与培养肉的工艺标准、原料标准及产品标准的制定和修改

- 根据注册要求，规范研发与生产流程，提供合规性建议，协助公司建立和完善研发及生产的质控管理体系；

- 建立和维护与海外注册审批相关部门的良好合作关系和相应专家资源体系；

我们需要这样的你

- 硕士及以上学历，生物工程、制药等相关专业，具有丰富的生物制药生产或质量管理相关工作经验，

  3年以上新药注册申请经验，细胞药领域优先；

- 熟悉并掌握药物管理及注册等相关法规及技术指导原则；

- 能独立领导注册申报工作，具有撰写及审核申报资料的能力；

- 有较强的中英文文献检索、信息搜索和分析调研能力；

- 善于整合和调配资源，优秀的沟通协调能力，敏锐的洞察分析能力；

- 优秀的中英文写作能力，良好的英文口语交流能力，表达能力强。

  加分项：

- 熟悉食品、保健食品研发流程及注册申报相关政策法规

- 熟悉新食品原料等相关配料属性及法规

 薪资水平

20-35k *15薪

简历投递

请将简历发送至 hr@cellx.cn